Main Conference

08:30

Registrazione Partecipanti e Speaker

Evento fisico | 23 Marzo Plenaria di apertura

09:00

Apertura dei lavori da parte di IKN e Chairman

09:15

  • cambiamenti del mindset 
  • Quali nuovi strumenti utilizzare per la gestione delle risorse ?
  • Quali impatti nell' uso del digitale sull' ambito lavorativo?


10:00

  • come è cambiato ,durante la pandemia, il monitoraggio degli studi clinici da remoto?
  • Cambiamento organizzativo di tutti gli stakeholder coinvolti nel processo
  • Come è stata gestita la tutela dei dati e quali sono i punti da risolvere nella normativa GDPR


  • Rosanna Roncato - Farmacologa Clinica - Ricercatrice Struttura Operativa Complessa di Farmacologia Sperimentale e Clinica, IRCSS Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano

Networking Break 10.30 – 11.00

Sala A Mattino

11:00

  • Sfruttare gli smartphone come dispositivi di misurazione per i test dei risultati delle prestazioni condotti in remoto
  • La promessa di strumenti sanitari digitali per fornire valore ai pazienti e ai sistemi sanitari
  • Focus PNRR e le relative strategie della telesalute 
  • Come la Farmacovigilanza supporta la digitalizzazione 


11:30

  • Come abilitare l’esperienza paziente – centrica utilizzando hub di connessione dati e wearable?
  • Come gestire le bias?
12:00

  • Quali step di implementazione dal flusso primario alla semplificazione e automazione
12:30

  • integrare dati clinici, dati non strutturati, dati personalizzati e dati interpretati derivanti da diverse fonti è davvero possibile?

Sala B Mattino

11:00

  • Analisi delle diverse fasi che vanno dalla progettazione alla stampa.


  • FEDERICA MUZZI - Artwork Development – Virtual Plant & Corporate Projects QA Sr. Specialist Chiesi Farmaceutici
11:30

  • la digitalizzazione come mezzo di innovazione 
11:45

  • ottimizzazione dei tempi e riduzione dell’impatto ambientale
  • Analisi dei vantaggi della digitalizzazione nell'ecosistema
  • Packaging primario, secondario  e terziario: quali saranno i cambiamenti in ambito green? 


12:15

  • Quali evoluzioni a seguito della Serialization & Full Track and Trace?
12:40

  • analisi della fase sperimentale
  • pro e contro di questo processo digitale
  • cosa manca per essere istituzionalizzato? 

Networking lunch 13:00 - 14:00

Sala A Pomeriggio

14:00

  • Gli ostacoli del processo di digitalizzazione
  • Gli effetti sulla filiera Healthcare 


14:45

  • Dati per accesso del farmaco al SSN
  • Come vengono generati e diffusi i dati di economia sanitaria?


  • Marco Tuccori - Farmacista Clinico – Drug Safety Manager Azienda ospedaliero Universitaria Pisana – Centro regionale Farmacovigilanza Toscana
15:30

  • In che modo le piattaforme semplificano lo snellimento di processi e l’integrazione di dati
16:00

  • Per quali aspetti regolatori è utile l'AI
  • Come posso convalidare l'AI?
  •  Quali risultati dalle ispezioni?

Sala B Pomeriggio

14:00

  • In che modo il cloud può facilitare il processo di intregazione dei dati?
  • Quali sono le maggiori criticità lungo la filiera?
  • Quali sono i reparti coinvolti?


Modera la discussione

14:45

  • La digitalizzazione può ridurre le inefficienze e ottimizzare la produttività?- de -risking the pharma cold chain: innovation in UD container Data and quality
  • Automazione e sostenibilità: un connubio possibile?
  • Le ROI sulla gestione della produzione e del magazzino sono effettivamente aumentate?


Modera la discussione

Plenaria di chiusura

16:00

  • Pillole di PM
  • Quali nuovi skill devi avere per essere performante all'interno di una Digital Pharma

Evento digitale | 24 Marzo Sessioni parallele mattina

09:30

  • Analisi di casi operativi effettivi
  • Gestione del volume e della governance del dato
  • Garantire la sicurezza del dato matrix e ridurre il rischio di contraffazione 


10:00

  • In che modo il cloud può facilitare il processo di intregazione dei dati?
  • Quali sono le maggiori criticità lungo la filiera?
  • Quali sono i reparti coinvolti?


10:30

Green Packaging

  • Ottimizzazione dei tempi e riduzione dell’impatto ambientale
  •  Accesso ad informazioni sicure ed aggiornate per il paziente  

Supply Chain Sostenibile

  • Gli obiettivi della supply chain ecosostenibile: Massimizzazione della produzione e minimizzazione dei costi 
  • Riorganizzazione del trasferimento del materiale 
11:15

Analisi e dibattito

11:30

  • Quali moderne piattaforme a supporto?
  • Come descrivere le possibilità di previsione del rischio di conformità e in che modo una piattaforma tecnologica digitale,  aiuta a catturare, identificare, mitigare, orientare il rischio?
  •  Quali sono le aree di maggiore sviluppo?
  • Quali sono le priorità ad azioni importanti per l'industria?


  • Marco Briganti - Coll.re Prof.le Sanitario Senior – Infermiere - Referente Aziendale Gestione Rischio Clinico E.O. Ospedali Galliera - Genova
  • Nidhal Louhichi - CEO e Founder eSteps
12:00

  • Dalla digitalizzazione dell’Health Management alla cultura della digitalizzazione del paziente: come ottimizzare il processo con i fondi del PNRR?
  • Quali sono i benefici concreti e le barriere che ostacolano l’innovazione digitale nel settore Life Science?
  • Quali sono i dati attuali di utilizzo del digitale da parte dei pazienti nei processi di prevenzione e cura e cosa vorrebbero dalla Sanità del futuro?


12:30

  • Come si è evoluta la segnalazione di reazioni avverse con il digitale?
  • Quali strumenti utilizzati?
  • Come sono state valutate dall'Autorità durante le ispezioni?
  • Quale feedback da paziente digitale?


  • Marco Tuccori - Farmacista Clinico – Drug Safety Manager Azienda ospedaliero Universitaria Pisana – Centro regionale Farmacovigilanza Toscana
13:00

  • Dal dato cartaceo al dato digitale
  • Raccolta, Archiviazione e Valutazione Dati
  •  Data Integrity
  • Machine Learning per processo di gestione dati
  • Strumeti digitali per la valutazione predittiva del rischio
13:30

  • Regolatorio
  • Tecnologico
  • Budget degli studi clinici da remoto
  • Operativo
  • Relazione col mondo Sanità e Comitati Etici
  • Risk Based per il monitoraggio da remoto
14:00

  • Contesto normativo
  • Ruoli e responsabilità dei vari attori della filiera del trattamento dei dati
  • Fonti dei dati
  • Uso secondario dei dati
  • Il trasferimento extra UE
  • Uso dei RWD/RWE nei rapporti con AIFA
14:30

  • Sulla base delle statistiche cosa è possibile scrivere e cosa non è possibile scrivere nei clinical data?
  • Come allineare le informazioni tra le varie parti coinvolte?

Evento digitale | 25 Marzo Sessioni parallele mattina